בלאָג

גוט מאַנופאַקטורינג פיר (גמפּ)

אין זיכער ינדאַסטריז, מאַניאַפאַקטשערערז זענען אונטערטעניק צו שטרענג פּראָדוקציע סטאַנדאַרדס. דאָס איז דער פאַל אין די (מענטשלעך און וועטערינאַרי) פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, די קאָסמעטיקס אינדוסטריע און די עסנוואַרג אינדוסטריע. גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (גמפּ) איז אַ באַוווסט טערמין אין די ינדאַסטריז. GMP איז אַ קוואַליטעט פארזיכערונג סיסטעם וואָס ינשורז אַז די פּראָדוקציע פּראָצעס איז רעכט רעגיסטרירט און דעריבער קוואַליטעט איז געראַנטיד. רעכט צו דער הויפּט ראָלע אין די פאַרמאַסוטיקאַל און קאָסמעטיקס אינדוסטריע, בלויז די גמפּ אין די סעקטאָרס וועט זיין דיסקאַסט ונטער.

געשיכטע

זינט די אָנהייב פון ציוויליזאַציע, מענטשן האָבן שוין זארגן וועגן די קוואַליטעט און זיכערקייַט פון עסנוואַרג און מעדיצין. אין 1202, דער ערשטער ענגליש עסנוואַרג געזעץ איז באשאפן. פיל שפּעטער, אין 1902, די אָרגאַניק קאָנטראָל אקט נאכגעגאנגען. דאָס איז געווען באַקענענ אין די פאַרייניקטע שטאַטן צו רעגולירן אָרגאַניק פּראָדוקטן. די פּראָדוקטן זענען ליגאַלי טעסטעד אויף ריינקייַט. דער אָריגינעל פוד און דראַג אקט, לאָנטשט אין 1906 און געמאכט עס ומלעגאַל צו פאַרקויפן קאַנטאַמאַנייטאַד (פאָלסאַפייד) עסנוואַרג און פארלאנגט אמת לייבאַלינג. נאָך דעם, אַ נומער פון אנדערע געזעצן געקומען אין קראַפט. אין 1938, די פוד, מעדיצין און קאָסמעטיק אקט איז באַקענענ. דער אקט פארלאנגט פון קאָמפּאַניעס צו צושטעלן דערווייַז אַז זייער פּראָדוקטן זענען זיכער און ריין איידער זיי זענען ארויס אין דעם מאַרק. די FDA דורכגעקאָכט ינוועסטאַגיישאַנז פון קאַנטאַמאַנייטאַד טאַבלאַץ און גילוי אַז ערנסט ירעגיאַלעראַטיז אין פּראָדוקציע זענען געפֿונען אין דער פאַבריק און אַז עס איז ניט מער מעגלעך צו שפּור ווי פילע אנדערע טאַבלאַץ זענען נאָך קאַנטאַמאַנייטאַד. דער אינצידענט געצווונגען די פדאַ צו האַנדלען מיט די סיטואַציע און פאַרמייַדן ריקעראַנס דורך ינטראָודוסינג ינווויסינג און קוואַליטעט קאָנטראָלס באזירט אויף אַדאַטינג סטאַנדאַרדס פֿאַר אַלע פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן. דאָס האָט געפֿירט צו וואָס איז שפּעטער ריפערד צו GMP. דער אויסדרוק "גוט מאַנופאַקטורינג פיר" איז ארויס אין די 1962 ס ווי אַן אַמענדמענט צו די אמעריקאנער פוד, דראַג און קאָסמעטיק אקט.

די איצטיקע אייראפעישע גמפּ רעגיאַליישאַנז זענען דעוועלאָפּעד אין אייראָפּע און די פאַרייניקטע שטאַטן.

לעסאָף די אייראפעישע לענדער אויך אנגעהויבן צו אַרבעטן צוזאַמען און ציען זיך פּראָסט גמפּ גיידליינז וואָס זענען געווען אנגענומען דורך די אייראפעישע יוניאַן.

אין צוגאב, עס זענען איצט פילע אנדערע אינטערנאַציאָנאַלע געזעצן און רעגיאַליישאַנז אין וואָס גמפּ רעגיאַליישאַנז זענען ינקלודעד.

וואָס איז גמפּ?

גמפּ מיטל "אַ גוטע וועג צו פּראָדוצירן". GMP כּללים זענען אַרייַנגערעכנט אין אַלע מינים פון געזעצן, אָבער אין עסאַנס די כּללים האָבן די זעלבע ציל. GMP איז ספּעציעל געווענדט אין דער פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע און איז בדעה צו גאַראַנטירן די קוואַליטעט פון די פּראָדוקציע פּראָצעס. די קוואַליטעט פון אַ פּראָדוקט קען קיינמאָל זיין גאָר באשלאסן דורך טעסטינג די זאַץ. ניט אַלע ימפּיוראַטיז קענען זיין דיטעקטאַד און ניט יעדער פּראָדוקט קענען זיין אַנאַלייזד. קוואַליטעט קען דעריבער בלויז געראַנטיד אויב די גאנצע פּראָדוקציע פּראָצעס איז דורכגעקאָכט אין אַ פּונקט פּריסקרייבד און קאַנטראָולד שטייגער. בלויז אַזוי די פּראָדוקציע פּראָצעס ינשורז די קוואַליטעט פון אַ מעדיצין. דער אופֿן פון פּראָדוקציע, גערופֿן גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיס, איז דעריבער אַ פאָדערונג פֿאַר פּראָדוקציע פון ​​מעדאַסאַנז.

גמפּ איז אויך פון באַטייטיק וויכטיקייט פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע פּאַרטנערשיפּס. רובֿ לענדער אָננעמען בלויז די אַרייַנפיר און פאַרקויף פון רפואות געשאפן אין לויט מיט אינטערנאַציאָנאַל דערקענט גמפּ. גאַווערמאַנץ וואָס ווילן צו העכערן די אַרויספירן פון רפואות קענען טאָן דאָס דורך מאַכן GMP מאַנדאַטאָרי פֿאַר אַלע פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקציע און דורך טריינינג זייער ינספּעקטערז אין די גמפּ גיידליינז.

GMP ספּעסאַפייז ווי און אונטער וועלכע טנאָים אַ מעדיצין איז מאַניאַפאַקטשערד. בעשאַס פּראָדוקציע אַלע מאַטעריאַלס, ינגרידיאַנץ, ינטערמידייט פּראָדוקטן און דער סוף פּראָדוקט זענען אָפּגעשטעלט און דער פּראָצעס איז גענוי רעגיסטרירט אויף די אַזוי גערופענע צוגרייטונג פּראָטאָקאָל. אויב דערנאָך עפּעס איז פאַלש מיט אַ זיכער פּעקל פון פּראָדוקטן, עס איז שטענדיק מעגלעך צו געפֿינען ווי עס איז געווען געמאכט, וואָס טעסטעד עס און ווו און וואָס מאַטעריאַלס זענען געניצט. עס איז מעגלעך צו שפּור פּונקט ווו עס איז פאַלש.

כאָטש גוט קאָנטראָל איז נייטיק צו גאַראַנטירן די קוואַליטעט פון פאַרמאַסוטיקאַל פּראָדוקטן, עס מוזן זיין איינגעזען אַז די לעצט ציל פון קוואַליטעט קאָנטראָל איז צו דערגרייכן שליימעס אין די פּראָדוקציע פּראָצעס. קוואַליטעט קאָנטראָל איז געווען באשאפן צו פאַרזיכערן די קאַנסומער אַז אַ פּראָדוקט טרעפן די קוואַליטעט סטאַנדאַרדס, ריכטיק לייבלינג און אַלע לעגאַל באדערפענישן. אָבער, קוואַליטעט קאָנטראָל אַליין איז נישט גענוג צו דערגרייכן אַלע אַבדזשעקטיווז. עס מוזן זיין אַ היסכייַוועס צו דערגרייכן קוואַליטעט און רילייאַבילאַטי אין יעדער פּראָדוקט, יעדער פּעקל. דעם היסכייַוועס קענען בעסטער זיין דיסקרייבד ווי גמפּ.

געזעץ און רעגיאַליישאַנז

די גמפּ גיידליינז זענען געלייגט אַראָפּ אין פאַרשידן געזעצן און רעגיאַליישאַנז פֿאַר די פאַרשידן ינדאַסטריז. עס זענען אינטערנאציאנאלע געזעצן און רעגיאַליישאַנז, אָבער עס זענען אויך רעגיאַליישאַנז אויף אייראפעישער און נאציאנאלע שטאַפּל.

ינטערנאַשנאַלי

פֿאַר די עקספּאָרטינג קאָמפּאַניעס צו די פאַרייניקטע שטאַטן, די GMP רעגיאַליישאַנז פון די אמעריקאנער פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) זענען אָנווענדלעך. זיי דורכפירן די כּללים אונטער טיטל 21 פון די קאָוד פון פעדעראלע רעגיאַליישאַנז. די גיידליינז זענען באַוווסט דאָרט אונטער די טערמין "Current Good Manufacturing Practice (cGMP)".

אייראָפּע

די GMP גיידליינז וואָס זענען גילטיק אין די אי.יו. זענען געלייגט אין אייראפעישער רעגיאַליישאַנז. די רעגיאַליישאַנז אַפּלייז צו אַלע פּראָדוקטן וואָס זענען טריידיד אין די אייראפעישע יוניאַן ראַגאַרדלאַס פון דער פאַבריקאַנט איז באזירט אַרויס די אי.יו.

די מערסט וויכטיק כּללים פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן בדעה פֿאַר מענטשלעך נוצן זענען רעגולירן 1252/2014 און דירעקטיוו 2003/94 / EC. כּללים פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן בדעה פֿאַר וועטערינאַרי נוצן. עס זענען מער פֿאַרבונדענע געזעצן און רעגיאַליישאַנז וואָס קאָנטראָלירן די מעדיסינאַל מאַרק. די GMP באדערפענישן זענען די זעלבע פֿאַר די מענטש ווי פֿאַר די וועטערינאַרי מעדיסינעס אינדוסטריע. פֿאַר די ינטערפּריטיישאַן פון די סטאַנדאַרדס געלייגט אין דעם געסעצ - געבונג, די EudraLex גיט גיידאַנס. EudraLex איז אַ זאַמלונג פון כּללים וואָס אַפּלייז צו רפואות אין די אי.יו. Volume 91 פון EudraLex כּולל די GMP כּללים. אין פאַקט עס איז אַ מאַנואַל פֿאַר אַפּלייינג די גמפּ גיידליינז און פּרינסאַפּאַלז. די כּללים זענען גילטיק פֿאַר מענטשן און אַנימאַלס. 

לאַנדיש

דער מיניסטעריום פון געזונט, וועלפער און ספּאָרט דיסיידז אויף אַ נאציאנאלע הייך וואָס פאַרמאַסוטיקאַל זאָרגן קענען זיין ימפּאָרטיד אונטער וועלכע טנאָים און פֿאַר וואָס מעדיציניש ינדיקאַטיאָנס. די מעדיסינעס אקט באשרייבט די באדינגונגען פֿאַר די פּראָדוצירן פון די מעדיצין, זייַן פֿאַרקויף און פאַרשפּרייטונג ביז דער פּאַציענט. צום ביישפּיל, די אָפּיום אקט פּראָוכיבאַץ די פאַרמעגן פון זיכער דרוגס וואָס זענען ליסטעד אין ליסטע ל און לל פון די אָפּיום אקט. עס איז אויך אַ רעגולירן אויף פּרעדאַסעסערז. לויט די רעגיאַליישאַנז, פאַרמאַסיס קען נאָר לאַגער און / אָדער האַנדל קעמיקאַלז וואָס קענען זיין געניצט צו מאַכן דרוגס אָדער יקספּלאָוסיווז (פּריקערסערז) אונטער זיכער טנאָים. עס זענען אויך כּללים און גיידליינז אַזאַ ווי די פמד רעגולירן (מעסטן קעגן פאָרדזשערי סיריאַל נומערן) און קנמפּ גיידליינז פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל זאָרגן און די האָלענדיש פאַרמאַסי סטאַנדאַרד.

די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די וויסנשאפטלעכע אפשאצונג, השגחה און זיכערקייט קאָנטראָל פון מעדאַסאַנז אין די אי.יו. די דעקרעט פון קאָסמעטיק פּראָדוקטן אקט באַשטעטיקט באדערפענישן פֿאַר די פּראָדוקציע פון ​​קאָסמעטיקס.

GMP באדערפענישן

גמפּ איז טייל פון קוואַליטעט פארזיכערונג. אין אַלגעמיין, די אַשוראַנס, אַחוץ די גמפּ, אויך כולל געביטן אַזאַ ווי פּראָדוקט פּלאַן און פּראָדוקט אַנטוויקלונג. קוואַליטעט פארזיכערונג איז די גאַנץ אַקטיוויטעטן וואָס מוזן ענשור אַז אַ פּראָדוקט אָדער אַ דינסט קאַמפּלייז מיט די קוואַליטעט באדערפענישן. קוואַליטעט פארזיכערונג איז איינער פון די גרונט יסודות פון קוואַליטעט פאַרוואַלטונג. די וויכטיקייט פון קוואַליטעט פאַרוואַלטונג איז קריטיש. אויב איר נאָר ימאַדזשאַן פֿאַר אַ מאָמענט וואָס וואָלט פּאַסירן אויב מיסטייקס זענען געמאכט אין דער פּראָדוקציע פון ​​רפואות און זענען דיסקאַווערד צו שפּעט. אין אַדישאַן צו די מענטשלעך צאָרעס, דאָס וואָלט זיין אַ ומגליק פֿאַר די שעם פון די פאַרמאַסוטיקאַל פירמע. גוטע מאַנופאַקטורינג פיר פאָוקיסיז אויף ריזיקירן פון מעדיצין פּראָדוקציע, אַזאַ ווי קרייז קאַנטאַמאַניישאַן (קאַנטאַמאַניישאַן פון איין מעדיצין מיט קאַמפּאָונאַנץ פון אן אנדער מעדיצין) און מיקס-אַפּס (ערראָרס) געפֿירט דורך מיסבאַלינג.

די באדערפענישן וואָס GMP שטעלט פֿאַר די פּראָדוצירן פון פּראָדוקטן זענען ינטערנאַשנאַלי מסכים. דער בלאָג סטאַרץ די רעקווירעמענץ ריזאַלטינג אין די רעגיאַליישאַנז וועגן די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע. אין אַלגעמיין, די זעלבע יקערדיק פּרינסאַפּאַלז אַפּלייז צו יעדער ינדאַסטרי. די יקערדיק פּרינציפּן זענען ינטערנאַשנאַלי פאַרלאָזן די זעלבע.

אייראפעישער געסעצ - געבונג ריקווייערז אַז מאַדיסאַנאַל פּראָדוקטן זענען מאַניאַפאַקטשערד אין לויט מיט די פּרינסאַפּאַלז און גיידליינז פון גוטע פּראַקטיסיז. די אַספּעקץ וואָס זענען באדעקט דורך די גיידליינז זענען קוואַליטעט קאָנטראָל, פּערסאַנעל, לאָקאַל און ויסריכט, דאַקיומענטיישאַן, פּראָדוקציע, קוואַליטעט קאָנטראָל, סאַבקאַנטראַקטינג, טענות און ריקאָל פּראָדוקטן און זיך-דורכקוק. די געסעצ - געבונג אַבליידזשיז דער פאַבריקאַנט צו פאַרלייגן און ינסטרומענט אַ פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט אַשוראַנס סיסטעם. די כּללים אויך אַפּלייז צו מעדיציניש פּראָדוקטן בדעה פֿאַר אַרויספירן.

די פאלגענדע גמפּ גיידליינז זאָל זיין געהאלטן:

  • געזונט טריינד, קוואַלאַפייד שטעקן,
  • היגיענע איז שטרענג מיינטיינד. אויב עמעצער, למשל רעכט צו אַ קאַנטיידזשאַס קרענק אָדער אַ עפענען ווונד, עס איז אַ אָנזאָג פליכט און נאָכפאָלגן פּראָטאָקאָל.
  • רעגולער מעדיציניש יגזאַמאַניישאַנז פון עמפּלוייז
  • פאר עמפּלוייז וואָס דורכפירן וויזשאַוואַל ינספּעקשאַנז, עס איז אויך אַן נאָך וויזשאַוואַל דורכקוק,
  • פּאַסיק ויסריכט,
  • גוט מאַטעריאַלס, קאַנטיינערז און לאַבעלס,
  • באוויליקט אַרבעט ינסטראַקשאַנז,
  • סטאָרידזש און אַריבערפירן,
  • טויגן שטעקן, לאַבאָראַטאָריעס און ינסטראַמאַנץ פֿאַר ינערלעך קוואַליטעט קאָנטראָל,
  • אַרבעט ינסטראַקשאַנז (סטאַנדאַרד אָפּערייטינג פּראַסידזשערז); אַרבעט ינסטראַקשאַנז זענען געשריבן אין קלאָר שפּראַך און פאָוקיסט אויף די היגע סיטואַציע,
  • טריינינג; די אָפּערייטינג פּערסאַנעל איז טריינד צו דורכפירן די אַרבעט אינסטרוקציעס,
  • דאָקומענטאַטיאָן; אַלץ מוזן זיין קלאר אויף פּאַפּיר און די סוטאַביליטי פון דעם שטעקן
  • אינפֿאָרמאַציע אויף לאַבעלס און מעטאָד פון לייבלינג פון רוי מאַטעריאַלס, ינטערמידייט און פאַרטיק פּראָדוקטן,
  • עס זענען קלאר דיסקרייבד, פּראָווען, פאַרלאָזלעך מאַנופאַקטורינג פּראַסעסאַז,
  • דורכקוק און וואַלאַדיישאַנז זענען דורכגעקאָכט
  • בעשאַס מאַנופאַקטורינג (מאַנואַל אָדער אָטאַמייטיד), עס איז רעקאָרדעד צי אַלע טריט האָבן שוין דורכגעקאָכט ריכטיק,
  • דיווייישאַנז פון די ינסטראַקשאַנז זענען רעקאָרדעד און ינוועסטאַגייטאַד אין דעטאַל,
  • די גאַנץ געשיכטע פון ​​יעדער פּעקל (פֿון רוי מאַטעריאַל צו קונה) איז סטאָרד אין אַזאַ אַ וועג אַז עס איז גרינג צו שפּור,
  • די פּראָדוקטן זענען סטאָרד און טראַנספּאָרטאַד ריכטיק,
  • עס איז אַ מעטאָד צו באַזייַטיקן באַטשאַז פון פארקויפונג אויב נייטיק,
  • קאָמפּלאַינץ וועגן קוואַליטעט פּראָבלעמס זענען דעלט און ינוועסטאַגייטאַד אַדאַקוואַטלי. אויב נייטיק, מיטלען זענען גענומען צו פאַרמייַדן ריקעראַנס.

ריספּאַנסאַבילאַטיז

גמפּ אַסיינז אַ סעריע פון ​​ריספּאַנסאַבילאַטיז צו שליסל פּערסאַנעל, אַזאַ ווי הויפּט פון פּראָדוקציע און / אָדער קוואַליטעט קאָנטראָל און די אָטערייזד מענטש. דער אָטערייזד מענטש איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר ינשורינג אַז אַלע פּראָוסידזשערז און מעדיסינאַל פּראָדוקטן זענען מאַניאַפאַקטשערד און כאַנדאַלד אין לויט מיט די גיידליינז. ער אָדער זי סיינט (ממש) פֿאַר יעדער פּעקל פון מעדאַסאַנז וואָס קומען פֿון דער פאַבריק. עס איז אויך אַ הויפּט פאַרוואַלטער, וואָס איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר ינשורינג אַז די פּראָדוקטן טרעפן די לעגאַל באדערפענישן פון די נאציאנאלע אויטאָריטעט פֿאַר מעדיסינאַל פּראָדוקטן, אָן פּאַטיענץ אין ריזיקירן ווייַל פון פעלן פון זיכערקייַט, קוואַליטעט אָדער עפיקאַסי. עס זאָל זיין קלאָר ווי דער טאָג, אָבער עס איז אויך די פאָדערונג אַז די מעדאַסאַנז זענען פּאַסיק פֿאַר די ציל פֿאַר וואָס זיי זענען בדעה. 

השגחה און גמפּ באַווייַזן

אויף אייראפעישער און נאציאנאלע שטאַפּל, עס זענען אָפּערייטערז וואָס באַשולדיקן די סופּערווייזערי אַרבעט. דאָס זענען די אייראפעישע מעדיסינעס אַגענסי (EMA) און די ינספּעקטאָראַטע פֿאַר געזונט און יוגנט (IGJ). אין די נעטהערלאַנדס, די IGJ גיט אַ גמפּ באַווייַזן צו דער פאַבריקאַנט פון רפואות אויב ער נאָכקומען מיט די גמפּ גיידליינז. צו מאַכן דאָס מעגלעך, די IGJ דורכפירן פּעריאָדיש ינספּעקשאַנז פון מאַניאַפאַקטשערערז אין די נעטהערלאַנדס צו פאָרשן צי זיי נאָכקומען מיט די כּללים פֿאַר גמפּ. אויב די GMP רעגיאַליישאַנז זענען נישט באגעגנט, דער פאַבריקאַנט וועט נישט זיין וויטכעלד פון אַ GMP באַווייַזן, אָבער אויך פֿון אַ פּראָדוקציע דערלויבעניש. די יגדזש ינספּעקץ מאַניאַפאַקטשערערז אין לענדער אַרויס די אייראפעישע יוניאַן. דאָס איז דורכגעקאָכט דורך סדר פון די EMA און די Medicines Evaluation Board (CBG).

אויף דער בקשה פון די מעדיסינעס עוואַלואַטיאָן באָרד, די IGJ אַדווייזד די מאַניאַפאַקטשערערז אין דעם דאָקומענט פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש (פּלאַץ רעשוס). אויב אַ פאַבריקאַנט קען נישט אַרבעטן אין לויט מיט די GMP קוואַליטעט רעקווירעמענץ, די באָרד קען באַשליסן צו נעמען דעם פאַבריקאַנט אַוועק פון די דאָוסאַדזש פון די פֿאַרקויף דערלויבעניש. די באָרד טוט דאָס אין באַראַטונג מיט די IGJ און אנדערע אייראפעישע דורכקוק אויטאריטעטן און אייראפעישע גופים ווי די קאָאָרדינאַטיאָן גרופע פֿאַר קעגנצייַטיק דערקענונג און דיסענטראַלייזד פּראַסידזשערז - הומאַן (CMDh) און EMA. אויב דאָס קען פירן צו אַ דוחק פון אַ מעדיצין פֿאַר די נעטהערלאַנדס, דער האָלדער פֿאַר פֿאַרקויף דערלויבעניש מוזן באַריכט דאָס צו די אָפפיסע פֿאַר מעדאַקיישאַנז דעפיסיענסיעס און חסרונות (Meldpunt geneesmiddelen tekort en -defecten).

קאָסמעטיקס און גמפּ

פֿאַר קאָסמעטיקס, עס זענען באַזונדער רעגיאַליישאַנז צו גאַראַנטירן די קוואַליטעט. אויף אייראפעישער שטאַפּל איז די קאָסמעטיקס רעגולירן 1223/2009 / עק. דאָס אויך באַשליסן אַז קאָסמעטיקס מוזן נאָכקומען מיט גמפּ. די גיידליינז געניצט פֿאַר דעם איז די ISO 22916: 2007 נאָרמאַל. דער נאָרמאַל כּולל די גרונט פּרינציפּן פון גמפּ וואָס זענען פאָוקיסט אויף קאָמפּאַניעס וואָס פּראָדוצירן פאַרטיק קאָסמעטיקס. דאָס איז אַן אינטערנאציאנאלע סטאַנדאַרט און עס איז אויך באוויליקט דורך דער אייראפעישער קאַמיטי פֿאַר סטאַנדערדיזיישאַן (CEN). דאָס איז אַן אייראפעישער סטאַנדערדיזיישאַן גוף וואָס קריייץ סטאַנדאַרדס וואָס זענען הויך פאָדערונג. די אַפּלאַקיישאַן פון די סטאַנדאַרדס איז נישט מאַנדאַטאָרי, אָבער עס ווייזט צו די אַרויס וועלט אַז די פּראָדוקטן אָדער באַדינונגען טרעפן קוואַליטעט סטאַנדאַרדס. די סטאַנדערדיזיישאַן גוף אויך אַנטוויקלען 'כאַרמאַנייזד סטאַנדאַרדס' אויף דער בקשה פון די אייראפעישע יוניאַן.

די GMP רעגיאַליישאַנז וואָס זענען ספּעסיפיעד אין די סטאַנדאַרט בייסיקלי האָבן די זעלבע ציל ווי די פֿאַר די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע: צו גאַראַנטירן די קוואַליטעט און זיכערקייַט פון די פּראָדוקט. דער נאָרמאַל פאָוקיסיז בלויז אויף די קאָסמעטיקס אינדוסטריע. עס כולל און קאָווערס:

  • פּראָדוקציע,
  • סטאָרידזש,
  • פּאַקידזשינג,
  • טעסטינג און אַריבערפירן פּראַסעסאַז
  • פאָרשונג און אַנטוויקלונג
  • פאַרשפּרייטונג פון פאַרטיק קאָסמעטיקס
  • זיכערקייַט פון פּראָדוקציע טוערס
  • שוץ פון די סוויווע.

דער נאָרמאַל ינשורז נישט בלויז די אַפּלאַקיישאַן פון פּראָדוקט קרייטיריאַ און באדערפענישן פֿאַר די פּראָדוקציע פון ​​סכוירע. ניצן דעם סטאַנדאַרט אַלאַוז דער פאַבריקאַנט צו פירן די קוואַליטעט און זיכערקייַט באדערפענישן פון די צושטעלן קייט און מאָניטאָר די כאַזערדז און ריסקס פון קאָסמעטיקס. די GMP רעגולאַטיאָנס שטימען צו די כּללים וואָס זענען פריער דערמאנט אין דעטאַל אין די אָפּטיילונג "GMP רעקווירעמענץ".

צי איר דאַרפֿן עצה אָדער שטיצן פֿאַר פאַרמאַסוטיקאַל געזעץ אָדער קאָסמעטיקס געסעצ - געבונג? אָדער האָבן איר פֿראגן וועגן דעם בלאָג? ביטע קאָנטאַקט אַדוואָקאַטז ביי Law & More. מיר וועלן ענטפֿערן דיין פֿראגן און צושטעלן לעגאַל הילף ווו נייטיק.

ייַנטיילן